ASME BPE là gì? Sơ lược về tiêu chuẩn ASME – BPE

ASME BPE là một tiêu chuẩn hàng đầu về thiết kế, xây dựng và sản xuất các thiết bị trong ngành sản xuất dược phẩm sinh học. Kết hợp các phương pháp tốt nhất thời điểm hiện tại để đạt được hiệu quả cao nhất.

Hãy cùng Inox TK tìm hiểu kĩ hơn về tiêu chuẩn ASME BPE này nhé!

ASME là gì?

ASME là viết tắt của American Society of Mechanical Engineers tức là Hiệp hội Kỹ sư cơ khí Hoa Kì. Đây là một tổ chức được thành lập vào năm 1880 bởi Alexander Lyman Holley, Henry Rossiter Worthington, John Edison Sweet và Matthias N. Forney.

Tổ chức này ra đời nhằm hướng đến việc thúc đẩy nghệ thuật, khoa học và quy trình kỹ thuật của các ngành nghề liên quan đến kỹ thuật cơ khí tại Bắc Mỹ. Ngày nay thì ASME đã trờ thành tổ chức đa nghề nghiệp và toàn cầu.

Tiêu chuẩn ASME là các yêu cầu áp dụng cho việc thiết kế thiết bị sử dụng trong các ngành công nghiệp chế biến sinh học, dược phẩm, mỹ phẩm và các ngành khác có yêu cầu cao về độ sạch. Tiêu chuẩn này bao gồm các hạng mục như: Vật liệu, thiết kế, chế tạo, kiểm tra, thử nghiệm và chứng nhận.

Tiêu chuẩn ASME BPE

Tiêu chuẩn này được Hiệp Hội Tiêu Chuẩn Hoa Kỳ (AESC) thông qua lần đầu ngày 20 tháng 5 năm 1997 và đã hiệu đính bởi Viện Tiêu Chuẩn Quốc Gia Hoa Kì (ANSI) vào ngày 27 tháng 6 năm 2016.

Tiêu chuẩn ASME BPE xuất phát từ những yêu cầu rộng rãi của ngành về vấn đề tiêu chuẩn hoá. Là sự kết hợp của tất cả những gì tốt nhất hiện nay để nâng cao chất lượng của sản phẩm.

Do đó, đây là tiêu chuẩn hàng đầu về cách thiết kế và xây dựng những thiết bị, hệ thống sử dụng cho sản xuất dược phẩm sinh học. Các công ty áp dụng nghiêm ngặt các yêu cầu của Tiêu chuẩn ASME BPE đưa ra đều có thể đạt được hiệu quả sản xuất với những sản phẩm chất lượng tốt nhất.

Tiêu chuẩn ASME BPE dành cho các cơ quan quản lý, tập đoàn đa quốc gia, chủ nhà máy, nhà chế tạo thiết bị chịu áp lực, tổ chức kiểm tra,…

Chứng chỉ BPE của ASME là chứng chỉ duy nhất trên thế giới được công nhận bằng các yêu cầu tiêu chuẩn có hiệu lực rộng rãi trong ngành dược phẩm.

Sự cập nhật của ASME BPE 2016 so với ASME BPE 1977

So với phiên bản năm 1977 thì ASME BPE hiệu đính năm 2016 được bổ sung thêm các nội dung sau:

• Danh mục kỹ thuật
• Bộ vô trùng
• Máy rửa ngoài
• Hướng dẫn sử dụng gioăng, phớt cho hệ thống bổ sung nước
• Vật liệu yêu cầu đối với bơm bổ sung nước
• Áp suất và lưu lượng tua bin
• Hệ thống phân phối hơi tinh khiết
• Lựa chọn cảm biến
• Kết nối ống mềm cơ khí
• Nhiệt độ hàn của ống mềm